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注射器滑動性測試儀

產品時間:2025-07-25

簡要描述:

注射器滑動性測試儀
是用于評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業設備,其測試結果直接關系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。

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CSI-Z006注射器滑動性測試儀

是用于評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業設備,其測試結果直接關系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點解析:

一、?工作原理

控制系統:PLC

操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;?

?模擬推注動作?

固定注射器筒體于專用夾具,確保測試穩定性;

通過高精度力傳感器向芯桿施加恒定推力(模擬人手操作),推動活塞在筒內滑動?

?數據采集與分析?

實時記錄起始力(活塞啟動所需力)、平均力(滑動持續力)、最大推回力等參數;

結合位移傳感器監測滑動速度與距離?

?性能評估?

對比測試數據與標準閾值(如GB 15810ISO 7886),判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題?

二、?核心功能與技術參數?

?參數項?

?范圍?

?精度要求?

?標準依據?

力值測量

0.1N–100N

±0.1N(高分辨率)

GB 15810-2019?23

測試速度

1–600mm/min(無極調速)

±1mm/min

ISO 7886-1?25

公稱容量適配

0.1ml–200ml

任意規格輸入

YY/T 0497-2018?9

數據輸出

打印報告,嵌入式微型打印機

/

/?

電源

220V50hz

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適用卡式瓶范圍

卡式瓶規格:1.8ml3ml20ml50ml可根據客戶產品更改規格夾具

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注射針規格

1218G平口長度100mm[外徑1.26mm]

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/

外形尺寸

400×290×275mm

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軟管

內徑2.7mm,長度190.5MM---1



 

 

 

 

三、?應用場景?

?質量控制?

檢測活塞滑動阻力是否合規(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N?213);

預防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險?

?產品研發驗證?

優化針筒材質與硅油潤滑工藝,提升滑動順滑性;

適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計。

?滿足以下標準?

滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求?

YBB00152004-2015

 YBB00162004-2015

YBB00112004-2015

注射器滑動性測試儀

 

四、?設備選型建議?

?基礎功能?:優先選擇支持多語言界面(中/英文)、具備啟動力自動識別及數據統計(極限/平均值/標準差)的型號?

?擴展需求?

胰島素注射器測試需適配低速精密控制(如筆式注射器?);

密合性測試需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏?

 

五、?操作流程示例?

?預處理?:注射器筒體硅油潤滑,活塞推入至指定位置?

?參數設置?:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min?

?執行測試?

設備自動推拉芯桿,記錄力值變化;

系統判定結果打印報告?

?數據分析?:若起始力超限,需檢查注塑毛刺或潤滑工藝?

?注意?:測試環境需恒溫(22±2℃),避免溫度影響硅油黏度與膜材形變?

注射器滑動性測試儀通過精準量化滑動阻力,為醫療器械的安全性提供了核心保障。設備選型應結合具體產品類型(如無菌注射器、卡式瓶)、產能需求及法規覆蓋范圍綜合決策。

 

六,配置清單

主機1

測試軟件1

電源線1根;

說明書及操作視頻1套;

夾具1套;

水槽1套;

18G1套;

銘牌1塊;



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